国家食品药品监督管理局１６日提醒广大医务人员、公众及药品生产企业警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用可能增加横纹肌溶解发生风险。

　　据医药保健品招商专家了解，辛伐他汀（Ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ）是一种降脂类药物，适用于高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症患者及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。

　　我国药品不良反应监测机构注意到，近期美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）发布通告称，与使用低剂量的辛伐他汀及其他“他汀类”药品相比，使用最高批准剂量８０ｍｇ的辛伐他汀发生肌肉损害的风险升高。除高剂量辛伐他汀的安全风险信息，此前美国食品药品监督管理局曾发布关于辛伐他汀（包括含辛伐他汀的复方药）与胺碘酮合用的安全性公告。

　　据保健品招商专家介绍，横纹肌溶解症是一类由于横纹肌破坏和崩解，导致肌酸激酶等肌细胞内的成分进入细胞外液及血循环，引起内环境紊乱和急性肾衰竭的疾病，常由药物引起，其表现包括肌痛，无力，肌酸激酶升高、血肌酐升高等。

　　　与此同时，国家食品药品监管局要求药品生产企业进一步完善产品说明书和标签中的风险提示信息，将这些信息有效地传递给医务人员和患者，并加强不良反应监测工作，采取有效的风险管理措施以最大限度减少不良反应的发生。（idlcy0008转自新华网）