Copyright ©南京瑞合汇信息技术有限公司 2003-2021 bjp321.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
版权所有:南京瑞合汇信息技术有限公司
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)发布安全警示信息称,来自中国生产厂家的减肥胶囊“水果植物”(Fruta Planta)中含有禁用成分西布曲明(Sibutramine)。FDA表示已收到一些涉及“水果植物”减肥胶囊的不良反应报告,包含了几份严重心血管系统损害病例和一例死亡病例。专家称,西布曲明对心血管损伤大,我国也已禁用于减肥。但最怕有些减肥保健品偷用西布曲明以增加减肥效果,不受控下易出问题。
西布曲明增中风、心脏病风险
广州中医药大学第一附属医院药剂科丘振文副主任药师告诉新快报记者,西布曲明(盐酸西布曲明)是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用。2009年1月它首先在欧盟被禁用,接着美国因其导致的安全性问题已于去年10月撤市,我国药监局也于去年10月30日叫停西布曲明在中国大陆生产销售。
西布曲明到底有什么危害导致多国禁用?在一份《西布曲明说明书》,记者看到西布曲明“不良反应”中写道“本品最常见的不良反应有口干、厌食、失眠、便秘等。”记者还了解到,西布曲明在美国、德国、意大利等国导致数十人死亡而被多个国家禁用。其中,欧盟做的一项实验,更验证了西布曲明的危害性。据了解,欧盟在2002年12月~2008年12月做了一项SCOUT的大规模实验,9800名55岁以上、曾有过心脏病和糖尿病史的肥胖症病人和超重者参与了这项实验。这6年间,研究人员将他们分为实验组与服用安慰剂的对照组,结果服用西布曲明者平均只多减重2~4公斤,且这种效果在停药之后能否保持也不清楚。同时发现,西布曲明带来了严重但并非致命的心血管疾病风险,如中风、心脏病发作,这项结果直接导致了西布曲明在欧盟的禁用。
警惕西布曲明偷藏减肥茶中
丘振文指出,目前减肥药无非三类,第一类是食欲抑制剂,即西布曲明、芬氟拉明,两者都已被禁用;第二类是增加能量消耗的药,如能促进机体产热的麻黄碱,其已退出美国市场;第三类是抑制肠道消化吸收的药,如奥利司他等。“其中西布曲明作用于中枢神经系统,抑制了某些神经递质在神经末梢的再摄取,降低了食欲;它还增强了肾上腺素,使内分泌改变,使局部交感神经兴奋,这可导致心血管的负担。”丘振文认为,这三类中,以食欲抑制剂的副作用更大些,尤其对那些严重肝肾功能不全、胆结石、闭角型青光眼、癫痫的人。
“最让人担心的是这些成分如西布曲明被违规添加到减肥保健品中使用,让人不知不觉中吃了它却不知道。”丘振文无不担忧地说,如果一些减肥茶等以减肥为卖点的保健品偷偷加了西布曲明,减肥效果会非常明显,但副作用大,吃了的人并不知道自己吃了禁用的西布曲明。在不知情情况下服用这些保健品,剂量还可能超标,非常危险。“对有奇效的减肥茶等减肥保健品还得多个心眼,学会判断这些保健品中是否添加了西布曲明。”他建议。
专家支招
判断保健品中是否“偷藏”西布曲明
若服用有减肥作用的保健品后,如有以下反应,则应立即停服。
一、在没有进行运动、节食和其他减肥措施的情况下,仅靠吃该减肥药物或保健品一星期内减重超过4公斤。
二、心跳过速。
三、持续性体温较高。
四、吃后感觉口干。
五、吃后经常尿频。
六、频繁失眠。
七、口臭、便秘。
八、头痛或头晕,精神恍惚。 (梁瑜)
●相关链接
西布曲明“命运史”
1997年,西布曲明获美国FDA批准上市。之后十多年来,同类产品风靡全球。
2005年,欧盟将以西布曲明为主要成分的“诺美婷”纳入“警告类药物”,称其可能引发中风等各种风险。
2007年,日本厚生省提醒公众,慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。
2010年1月,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率,暂停在欧盟销售所有含西布曲明的减肥药。美国FDA、澳大利亚医疗产品局(TGA)随后要求生产厂商修改产品说明书,警示用药风险。
2010年10月8日,美国FDA发文,责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门召回“诺美婷”。
2010年10月30日,我国国家食品药品监督管理局正式叫停“曲美”等15种含有西布曲明的减肥药。
“出事”减肥药含违禁西布曲明
琪琪以前吃过减肥药,虽然她不记得自己是不是吃过这种叫“水果植物”的减肥药,但当她听说含有西布曲明的减肥药会对心血管有损害的新闻后非常担心,因为她回想起4年前她吃减肥药的时候也有与服用西布曲明后相似的反应:心跳过速、口干、尿频……她担心自己的心血管已经被损害了,只是没有明显表现出来而已。
FDA分析测试结果显示,“水果植物”胶囊中含有违禁药物西布曲明。目前,该产品已在美国下架。在FDA公布的该产品宣传网页上可以看到,“水果植物”来自中国生产厂家,但早已被吊销执照,如今市场上销售的“水果植物”均为假药。
记者再在淘宝网上搜索,发现名为“水果植物”胶囊的产品有312项,售价从7元出头至218元不等,其中不乏“美国芝加哥监制”、“减肥药销售排行榜第一最好的减肥药”等宣传字眼。一些商家30天就能出售数十件。早已被吊销执照的产品却在网上热卖?产品来源极为可疑,其安全性更无从保障。
添加客服微信
为您精准推荐