最近，炒得沸沸腾腾的新版GMP对外发布，新闻上说历时5年才修订出台，集结了众多伪医药界专家的头脑，我身边不少是做保健品招商的朋友，他们就会谈起，新版GMP出台对我们有什么现实影响。确实，虽然我的工作不需要每天跟政策接触，但是无形中，只要身处医药界，无论你是医药招商人员，还是制药企业的流水线员工，更或者你是药店促销的售货员，都需要紧跟政策的变化，多掌握最新的信息，你的眼界才能更宽广。

看过一篇报道，说新版GMP更强调新的理念植入，比如明确要求企业要建立质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施GMP中要以科学和风险为基础。很多制药企业应该关注的是，供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标调查、纠正和预防措施、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等，分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立全链条的、相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生，以最大限度保证产成品和上市药品的质量。不得不说，新版GMP让老百姓能吃上放心药是值得肯定的。

我还注意到规范对软件要求也有提高，特别是全国医药从业人员的素质要求很关注，培训医药员工必须是落到实处的事情。以此不难看出，跟我的切身关系了。在老板告知之前就了解这些，确实心里挺美的。至少说明我是一个积极主动的好员工。根据要求，看来我要好好规划下日后的提升计划了，或者我请示老板，提升培训增值在全公司的影响力，促使全公司同仁都来进步。