Copyright ©南京瑞合汇信息技术有限公司 2003-2021 bjp321.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
版权所有:南京瑞合汇信息技术有限公司
在刚刚结束的两会上,保健品特别是保健食品的安全话题再度浮上水面。
很多业内人士纷纷指出,保健食品的监管应改变目前的分段、多头管理为集中统筹管理,如此方能从根本上解决安全问题。
整体经营环境未臻理想
中国保健食品行业诞生于1996年,目前产值已近千亿元人民币。值得注意的是,虽则保健食品的市场容量极大,但由于其尚未列入国家产业名录,且监管政策不断调整,其整体经营环境未臻理想。
从某种意义上讲,相比外来者的投资热度,在医药产业内部,部分制药企业由药品生产延伸至保健食品的尝试显得相对谨慎。医改的压力让不少企业开始向多元化方向靠拢,但国内保健品市场上鱼龙混杂的现状成为药企忌惮的主要原因。据中国保健协会的相关负责人介绍,目前保健食品的相关管理规定并不完善。据了解,《食品安全法》第51条指出:“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。”但相关操作细则并没有出台,给相关部门的监管带来了难度。
此外,《食品安全法》及其实施条例仅明确了食品药品监督管理部门对保健食品实施严格监管,但对保健食品品种管理、生产流通环节的监管没有明确规定。保健食品的生产经营及监管工作由此坎坷异常。业内人士都在期待政府能按照《食品安全法》的相关规定,尽快颁布实施有关保健食品的具体管理办法,对保健食品由现行的分段监管改为相对集中监管刻不容缓。据悉,关系到保健食品行业发展命运的纲领性文件《保健食品监督管理条例》预计将在2010年中由国务院颁布施行。随后,《保健食品注册管理办法》、《保健食品良好生产管理规范》、《保健食品广告审查发布管理办法》等一系列重要的法规也将陆续出台。有业内人士期待上述法规将在稳定企业信心、恢复行业信誉和吸引投资发展等方面起到一定的推动作用。
事实上,已有敏感企业嗅到上述政策利好。例如,日前在上海地区拥有多家上市公司的光明食品(集团)有限公司(下称光明食品)与美国保健品巨头健安喜(GNC)公司达成战略合作备忘录,正式涉足保健食品领域。光明食品董事长王宗南在签约时就强调,随着2009年年中新的食品安全法的实施,食品安全问题与健康的意识已经提升到一个新的高度,与GNC的合作表明企业将介入市场空间巨大的保健品产业,以此赢得新的发展机遇。
医疗保健风头正热
数据显示,截至2009年底,国家共批准保健食品10,093个,其中营养素补充剂类共1563个,占批准总量的15.5%;2009年SFDA批准注册的保健食品共485个,其中营养素补充剂类共181个,占批准总量的38.6%,其比例远远高于全部批件的平均值。中国保健协会的数据显示,2000~2009年间,保健食品行业年均增速均超过两位数,2009年消费品行业受到风投追捧,医疗保健成为投资者最关注的领域。目前保健食品申请以营养素补充剂、功能类产品为主,其中营养素补充剂是当前注册申请的热点。另一方面,随着新医改基本药物目录政策的实施,在药品利润走低的趋势下,保健食品市场以其高企、稳定的利润率吸引了越来越多制药企业的关注。
深圳市海王生物工程股份有限公司2008年年报显示,2008年,该公司来自保健品业务的收入为6188万元,毛利率较往年增加了6.73个百分点,而药品则下降了6.53个百分点。其2009年的半年报则显示,2009年1~6月,其保健品、食品收入较上年同期增加了44.12%。除了国内药企有做保健品的趋势,外资企业葛兰素史克也看到了其中的机会,并在中国国内推出了第一款保健牙膏,据说销售情况不错。中美史克总经理吴汉荣在接受媒体采访时表示,公司正在“一步一步从OTC企业迈向保健消费品企业”。
从当前注册申请中可以发现,北京同仁堂健康药业公司虽已经获得了56个批文,正在审批当中的未计在内,但仍然在大批量申请注册新的保健食品,而且多为市场成熟的品种,其背后的商业利益可见一斑。
保健行业在近几年风头正热,不仅仅从国家投入的精力上看出,更可以从消费者的关注程度上得出结论,保健行业在今后的几年的发展将会是突飞猛进。
添加客服微信
为您精准推荐