>>>保健品的新扩张时期(1)

从历史来看，我国经济飞速发展、健康教育累积效应已经显现、慢性病呈现逐渐增长趋势、老龄化问题严峻等因素依然存在。除此以外，2010年新医改和保健相关政策法规出台，这些因素都将促使跨国企业加快进军中国市场的步伐。
2009年药企进军保健产业步伐大大加快，在药店经营重心向保健产品转移的同时，制药企业也在加快进入保健市场的部署。药企开发保健食品业务具有研发、制造、渠道和品牌的先天优势，早期进入保健领域的同仁堂已经在保健领域取得丰厚利润。2009年以葛兰素史克、赛诺菲-安万特为代表的跨国药企以及以修正药业、哈药集团、江山制药、民生药业为代表的本土企业，纷纷加紧布局保健食品产业。2010年，药企将成为推动保健食品行业发展的主力军。
宣传高招忙规范
中国保健协会于2009年11月正式开展保健行业企业信用等级评价工作，2010年企业主动申请信用评价、注重自律接受社会监督将成为一种潮流。通过行业信用体系建设增强保健行业企业的信用意识和风险防范能力，同时通过客观、公正、严谨的企业信用等级评价帮助消费者和上下游企业快速识别企业的可信度。
  经过两年的研究筹备，2008年中国保健协会获批成为我国保健行业惟一有资格开展企业信用等级评价的行业协会，建立起涉及企业基本素质、经营管理、财务指标、社会形象及发展潜力五大指标的信用等级评价体系，以三等五级（即AAA、AA、A、B、C）来区分保健行业企业的信用等级
有关监督管理部门应当依法履职，承担责任”的法律要求。规范保健食品市场，保健食品广告是监管的重心。《保健食品监督管理条例》出台后，《保健食品广告审查发布管理办法》也将取代2005年的《保健食品广告审查暂行规定》成为一部保健食品监管的重要法规。这部法规不仅完善了广告审批与发布管理的原则与程序，最大的进步是给予了监管部门更明确的职责与权限，以此贯彻《食品安全法》中“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。
关于保健食品原料规定的文件以2002年《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》为主，其他相关规定都是对其进行小修小补。在这个文件中，仅有201种物品被列入了可用于保健食品的范畴。业内企业迫切期待在保障安全的前提下，能有更多的物产资源被允许应用。2010年，《保健食品监督管理条例》、《保健食品注册管理条例》等相关法规出台后，保健食品原料管理也将实现完善和升级。
 管理面临重大调整
  随着2010年《保健食品监督管理条例》的发布，必将带动保健食品行业内相关法规标准的变动，而保健食品注册审批中最重要的功能审批部分，也将能够在科学上更加严谨，在操作上更加灵活。
可能调整的内容包括对产品研发过程给予规范，对功能的表述更趋于严谨，对新功能给予更明确的申报细则，对成熟的品种实施备案管理，审批程序更加简洁透明，以及明确再注册细则等。保健食品的功能审批主要经历了以下过程：卫生部于1996年7月发布的《保健食品功能学评价程序和检验方法》中确定了12项可受理的功能，1997年增加至24项；在2000年《卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》中进一步明确了美容和改善胃肠道等功能，并去除了抑制肿瘤和改善性功能两项受理功能，最终确定为22项；2003年卫生部印发《保健食品检验与评价技术规范》将“延缓衰老”和“抗突变”两项功能改为“抗氧化”功能，并对可受理功能术语进行了修改，最终将功能调整为现用的27项功能，而这次调整也已经有7年之久了。
俗话说：没有规矩，不成方圆。确实如此，保健品市场潜力空间再大，如果没有规范有序的市场环境是不可能有长足的发展的，因此，积极维护好保健品的市场氛围，是每一家保健品企业的最基本职责。
Iddj0001