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中药在这五类疾病治疗过程中只能起到辅助作用,可以毫不夸张地说,如果没有违规添加的西药成分,这类中成药根本没有任何作用。对于非法添加西药成分的中成药,虽然国家有关部门已经明令是“假药”,但孙忠实认为这种问题仍然相当普遍。其中壮阳、降血糖、降血脂、抗癫痫、高血压是中成药违规添加西药成分的“重灾区”。
这些非法添加西药成分的中成药可以短时间内降低各项指标,但真正起作用的是西药成分,在用量不明的情况下对人体存在潜在的危害。
而一些正式添加了西药成分的中成药也是采用违规的手段拿到正式批号。例如,治疗糖尿病的“消渴丸”添加西药成分“格列本脲”,并没有报国家药监局的批准,被媒体曝光后,采用“先上车后买票”的方式,最后才向国家药监局提出申请,补做了临床试验,经过批准后变为“名正言顺”。
为何要改变中药成分
为什么有很多中成药的生产厂家要冒险添加西药成分呢?中国中医科学院吉军教授分析认为,中药有悠久的传统,并且有很多疗效确切的方剂流传下来。“中药治本,西药治标”、“中药没有副作用,西药副作用大”等观念在国人心目中已经根深蒂固,因此,相比西药,一些人更愿意使用中药,特别是一些慢性病患者。
一些不法药品生产厂家恰恰利用了国人的这种心理,大肆宣传所谓的“纯中药”制剂。其实,光靠单纯的几味中药,无法让患者在服用后产生“立竿见影”的效果,也无法获得患者的信任而继续购买。于是,一些不法厂商和个人就利用中成药化学成分复杂,检验标准及方法相对滞后,掺入西药成分具有隐蔽性、不易被发现的特点,将一些疗效明确的西药成分,私自添加在降糖、降压、平喘、减肥等中成药或保健食品中,炮制出所谓无毒无害“绿色纯天然”且疗效确切的“纯中药”制剂。
“有些中药添加西药成分的手段非常隐秘,不法分子了解到常规药检只检查药品的内容物,就将西药成分添加到胶囊壳等药品外部载体中。”
针对中成药中添加西药的危害,孙忠实建议国家卫生部和国家药监局不应再接受中成药中添加西药成分的申请“很显然,这样的制剂已经不是真正的中药,而是披着纯中药外衣,内含西药成分甚至是被淘汰、违禁成分的‘假药’!”吉军教授指出。
“由于国家有关部门的打击力度加大,有些中药添加西药成分的手段非常隐秘,不法分子了解到常规药检只检查药品的内容物,就将西药成分添加到胶囊壳等药品外部载体中,”孙忠实说。“这是急功近利的社会通病在医药行业的集中体现。”
此外,国家相关部门的打击处罚力度依然不够。比如,国家药监局在发现一起非法添加西药成分的药厂后,往往只进行几千元处罚了事。这相比药厂此后的高额利润,显然是“九牛一毛”。由于处罚力度不够,非法药厂常常采用今年申请降压药批号后,违规添加西药成分,等国家药监局发现后,撤销了降压药的批号,再申请降糖药的批号,造成“申请批号-发现问题-撤销批号-重新申请”的恶性循环。
是否添加西药 专家各抒己见
目前,经国家审批的含西药成分的中成药有160余种,这些药品是否完全安全有效,中药里到底能不能添加西药成分,记者采访的几位专家的观点并不相同。
吉军极力反对在中药中添加西药成分。“中成药应该按照中医的理论指导使用,西药应该在西医的理论指导下使用,这是一个大原则,”吉军说。“其实现在含有西药成分的中成药中,到底是中药在起作用还是西药在起作用,我们还没有弄明白。在用药风险还未可知的情况下,只能停留在科学研究的阶段,绝不能贸然批准混合使用。”
现任中国中医研究院首席研究员、中国科学院院士陈可冀认为,中成药能否添加西药成分,不是绝对的。有些中成药加入西药成分,是为了提高疗效和减轻西药的副作用,只要经国家药监部门批准的西药成分,都是经过临床验证,证明是安全的、合法的。iddj0001
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